3月17日下午，市一院临床试验伦理审查分会召开会议，对神经内科专业组承办的首个药物临床试验项目“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的确证性临床研究”开展伦理审查。

     神经内科主任杨君素作为该项目的主要研究者，以PPT形式对该药物临床试验的研究设计方案、试验流程、受试者入排标准、试验药物管理以及受试者权益保护等内容进行汇报，参会委员针对该项目在实施中受试者的获益风险、GBS处理措施、过敏性休克处理措施等问题进行审查，并对研究者及团队、制药有限公司相关人员进行提问，提出意见、建议。最终经过表决，市一院神经内科专业组首个药物临床试验（GCP）研究项目通过伦理审查。

     “一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的确证性临床研究”是一种针对急性缺血性脑卒中患者治疗的药物试验，以期研究出一种能够促进神经细胞恢复的新药物。

     市一院是曲靖市首家获得国家临床药物试验机构资格认定的医疗机构，该药物研究项目是市一院通过资格认定后启动的第一个药物临床试验项目。神经内科专业组将严格按照GCP的相关管理规定，规范各项操作流程，加强对该药物临床试验的入组病人、药物试验、试验研究资料的管理，保证实验数据的准确、完整，定期接受机构办和伦理委员会的监查，确保本次药物临床试验顺利完成。 

编审：蔡发燕