9月23日下午,曲靖市第一人民医院临床药物试验(GCP)机构办联合老年病科召开“TSL-TCM-YXQNW-II ”(养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性和安全性Ⅱ期临床试验)项目研究启动会。
会议介绍了试验项目方案,专家们对研究背景、研究方案、项目进度管理、质量管理、应急管理计划和风险预案、项目操作要点进行了讨论,从不同专业角度发表了意见,并达成初步共识。
阿尔兹海默病是一种中枢神经系统变性病,是痴呆最常见类型。主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状。养血清脑丸前期研究显示可以养血平肝、活血通络,还可能对其认知功能和日常生活具有改善作用。
经过伦理审核、协议签订,专业组研究团队将按照申办方、药监部门的管理要求,严格筛选受试者入组研究。
来源:机构办
编审:蔡发燕