11月10日下午,市一院麻醉科专业组召开项目启动会暨GCP培训会。申办方代表、专业组PI及相关研究团队成员、协助检查检验科室负责人、机构办、相关专业组和科室人员参会。
会议介绍了参与本研究项目的各方代表和大致研究内容、研究方案,辅助科室明确了参与研究工作的相关任务并收到正式协函,参会人员在听取培训内容之后展开交流,申办方一一做出解答。
本项目是一种针对麻醉科病人术后治疗的药物试验,以期研究出一种能够为麻醉科病人减轻负担,优化诊疗体验的新药物。
市一院是曲靖市首家获得国家临床药物试验机构资格认定的医疗机构,该药物研究项目是市一院通过资格认定后启动的第六个药物临床试验项目。麻醉科专业组将严格按照GCP的相关管理规定,规范各项操作流程,加强对药物临床试验的入组病人、药物试验、试验研究资料等管理,保证实验数据完整、准确,定期接受机构办和伦理委员会的监查,确保本次药物临床试验顺利完成。
来源:麻醉科
编审:宣传统战处