为进一步规范药物临床试验过程、加强药物临床试验机构管理，保证药物临床试验质量，保障受试者权益和安全，市一院于12月17日邀请专家莅临医院进行“2021年度药物临床试验质量管理规范（GCP）”培训。

     培训会现场，云南中医药大学第一附属医院贺建昌主任从GCP相关变革、政策解读方面阐述了体系建设及研究团队的建设意义；安宁市第一人民医院田蜜主任从伦理委员会角度出发，分享了伦理审查的关键点及考量；赵明玄主任通过理论结合实践讲述了安全性数据生命周期的管理及如何处理项目运行过程中遇到的困惑和解决方法；董丽春副主任从机构和研究者层面阐述了试验用品管理的流程、常见问题及解决方案；陈小亮副主任详细介绍了研究者职责及核查要点、人类遗传备案相关法律法规以及机构管理要求。

     培训内容有理论也有实践经验，针对性强，让参会人员进一步深化了对药物临床试验质量管理规范（GCP）的理解和掌握，开阔了思路，达到了培训目的。授课结束后还进行考试，考试合格者将颁发培训证书。

     曲靖市第一人民医院是云南省出院病人数排名前列的三级综合医院，自2021年1月29日完成药物临床试验机构备案以来，已开展多项临床药物试验研究。通过本次培训学习，机构管理者、研究者和申办者在专家的帮助、指导之下，进一步提升认识，开阔思路，将推动医院的临床药物试验走上更高台阶。
     来自市一院、市二院、市中医院等医疗机构的管理者、研究者、参与者参加了本次培训。

      康敏/文  杨振平/图

编审：宣传统战处