药物临床试验项目立项提交资料及表格（2023年修订更新）
各位申办者：
曲靖市第一人民医院药物临床试验项目立项，请参考《曲靖市第一人民医院临床试验机构运行管理工作流程图》的工作流程；分别填写《附件1 药物临床试验意向立项申请表》；对照《附件2 药物临床试验意向立项审查资料目录》准备相关资料，经机构办公室意向立项审查通过后，填写《附件3 药物临床试验立项申请表（申办者）》、《附件4 药物临床试验立项申请表（研究者）》，按《附件5 药物临床试验立项资料审查目录》的要求准备相关资料，若目录上没有的资料，可自行增加，所有意向立项、立项资料需加盖申办者鲜章，按目录顺序使用活页文件夹装订，《附件6 自我提交资料的真实性保证及承诺书（模板）》可供参考，文件夹侧标签按照《附件6 意向立项/立项资料盒侧标签》的格式装订一份。机构办公室秘书收到资料后，将于一周内进行形式审查。若资料不全，会及时通知申办方补齐。
附件1 药物临床试验意向立项申请表（申办者） 2023.05.12.docx
