曲靖市第一人民医院拟对临床医学检验标本外送服务项目进行采购，欢迎具有相应资质和能力的潜在供应商报名参加。现将有关情况公告如下：
一、项目概况
曲靖市第一人民医院临床医学检验标本外送服务项目。供应商须按国家检验工作及检验实验室管理相关法律、法规、规章、标准和政策，为医院提供检测服务，具体包括：标本接收、运输、检测、报告回送、售后、投诉和纠纷处理以及相关附加服务。本次采购项目分为三个包件，供应商可以根据自身情况对任一包件报名，也可以对所有包件同时报名。项目具体内容见附件一。
二、项目要求
（一）样本运输、冷链物流和储存要求：有完善的样本收集存储方案及高效的配送服务和应急处理措施，样本运输要求直立、冷藏、封闭，符合《药品冷链物流运作规范》要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。物流人员经过专业培训并取得相关上岗证书，能保证样本转运相关要求，专车转运冷链储存、监控方案全面可靠，配送服务计划切实可行，接收标本可根据医院要求进行调整，标本按要求进行储存，标本当天收走。
（二）质量保障
1.实验室具有完善的质量管理体系，每次检测都有严格的室内质控，每年参加卫生部的质量控制和室间质量评估工作，以控制诊断结果的质量，通过ISO15189等医学实验室质量认可，定期参与质量评审。因投标实验室质量因素导致的医疗纠纷、事故等不良后果的，由此产生的赔偿责任由中标人承担。
2.具备标准化的质量管理体系，提供质量保证控制程序包括质量手册、程序性文件、室内质量控制管理程序、室间质量控制管理程序、标准操作规程，提供保证质量要求的近三个月的日常工作痕迹记录表格材料；
3.实验室参加国家卫生健康委或省级临检中心的室间质评项目，提供合格项目清单及证书，提供不合格项目清单。
（三）结果报告：报告单内容完整、符合法规和行业规范要求，电子签名经过第三方认证。按照招标检验项目提供检验报告的时限。危急值10分钟内通知相应科室，纸质报告第二天送达科室。
（四）生物安全管理：标本转运符合生物安全要求，提供能确保生物安全管理相关支持文件。
（五）信息管理：具有完善的外送标本信息管理系统，以实现对标本信息的全程追踪和管理，确保能够及时获取标本的相关信息；医院可以自主查询检验结果，查询结果方便、快捷、安全。确保患者信息的保密性和完整性。
（六）特殊要求：
1.第1包除上述要求外，还须满足：根据国家对产前诊断相关检测项目的管理规定，产前诊断（唐氏综合征筛查、无创DNA基因筛查等）报告须由国家卫健委《经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单》中的云南省产前诊断机构出具，提供与省内产前诊断机构合同证明材料。
2.第2包除上述要求外，还须满足：
（1）实验室具有多种检测技术平台，满足不同类型的项目需求。包括基于NGS技术平台的多基因检测、基于PCR技术平台的单基因检测、基于免疫组化技术蛋白表达检测、基于FISH平台的基因检测等，实验室检测项目涵盖全癌种的中小panel。
（2）报告及时。
（3）报告解读能力：根据指南共识等规范，每季度对报告解读进行实时更新。具备中国人群基因组数据库用于医学报告的注释解读，同时包括胚系变异数据库与体系变异数据库，并收录达到一定的样本规模。
三、资质要求：
1.具有独立承担民事责任的能力；具有合法有效的营业执照；
2.具有履行合同所必需的设备、资质认证以及专业技术能力；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录；
4.在医疗机构内口碑良好，有两年以上从业经验，无违规违纪或发生报告质量问题；参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
5.具有《医疗机构执业许可证》；
6.检测实验室通过ISO15189等认证，通过国家室间质评；
7.法律、行政法规规定的其他条件。
四、报名方式：
符合资格的生产厂家或供应商须将以下资料（电子版）放入一个文件压缩包，作为附件发送至qjyycg@163.com，邮件命名要求：2024-qtfw-026+公司名称。
1.曲靖市第一人民医院采购项目报名表（附件二）（报名表除扫描件外，还须随报名资料一同发送EXCEL版本）；
2.有效的三证合一营业执照、法定代表人和授权代表身份证、《医疗机构执业许可证》扫描件；
3.冷链物流转运资质及能力证明材料；
4.ISO15189等证书扫描件；
5.实验室参加国家卫生健康委或省级临检中心的室间质评项目，提供合格项目清单及证书，并提供不合格项目清单；
6.履行合同所必需的设备和专业技术能力；
7.服务方案（包括但不限于取样、送检、危急值管理、项目团队、质量控制、信息管理、售后服务、技术支持等内容）；
8.报名参与包1的供应商还需提供满足本公告中“项目要求”中“特殊要求”条款的证明材料；报名参与包2的供应商还需提供满足本公告中“项目要求”中“特殊要求”条款的证明材料；
9.近三年承担的类似项目业绩（需提供证明材料）；
五、注意事项：
1.报名截止时间：2024年9月24日上午11:30。
2.本项目不接受联合报价，不允许分包、转包。
3.报名供应商加群，以便通知后续事宜。
4.联系方式：
电话：0874-3332480 高老师
曲靖市第一人民医院
2024年9月18日
