2021年11月10日下午,市一院麻醉科专业组召开项目启动会暨GCP培训会,这是曲靖市第一人民医院麻醉科专业组首个GCP项目。申办方代表、专业组PI及相关研究团队人员、协助检查检验科室负责人、机构办、相关专业组和科室人员参会。
会议在市一院麻醉科李建钢主任主持下进行,机构办李巧芬主任发表讲话,介绍了参与本研究项目的各方人士和大致研究内容,申办者则详细介绍了研究方案,包括GCP与法规、受试者权益保护、临床试验的运营管理、质控管理、临床试验中应注意的事项等相关内容,辅助科室明确了参与研究工作的相关任务收到正式协函,各参会人员认真听取培训内容,并结合临床实际做出提问,给出了相关意见、建议,申办者一一做出解答。
本项目是一种针对麻醉科病人术后治疗的药物试验,设计全面,相关手续齐全,本着从受试者利益出发的原则最大化保障患者权利,以期研究出一种能够为麻醉科病人减轻负担,优化诊疗体验的新药物。
市一院是曲靖市首家获得国家临床药物试验机构资格认定的医疗机构,该药物研究项目是市一院通过资格认定后启动的第六个药物临床试验项目。麻醉科专业组将严格按照GCP的相关管理规定,规范各项操作流程,加强对该药物临床试验的入组病人、药物试验、试验研究资料的管理,保证实验数据的准确、完整,定期接受机构办和伦理委员会的监查,确保本次药物临床试验顺利完成。会后所有参会人员合影留念。