感染科慢性乙型肝炎临床治愈工作的阶段性成果与未来展望

引言

自2022年版的《慢性乙型肝炎防治指南》指明“优势人群”可将临床治愈作为治疗目标，期间我科积极响应国家在慢性乙型肝炎防治领域的新导向，以追求“临床治愈”为核心目标，系统性地开展了乙肝临床治愈治疗工作。2022年5月以来截至2025年12月初，我科累计治疗患者323人。通过对这份宝贵的临床实践数据进行深入分析，我们欣喜地看到，本中心的实践成果不仅与国家防治指南高度契合，更以实际行动验证了“临床治愈”策略的巨大临床价值与社会经济效益。本汇报旨在全面总结阶段性成果，并展望未来工作方向。

一、 政策与指南引领：我们正站在慢乙肝防治新时代的起点

我国的慢乙肝防治工作已迈入从“长期控制”向“追求治愈”转变的全新历史阶段。这一转变背后，是国家层面的强力政策支持与学术界的共识引领。

1. 国家行动纲领的明确指导：2025年，国家疾控局等九部门联合发布了 《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》 ，为未来五年的工作擘画了蓝图。该计划明确提出“提高治疗效果”、“减少病毒性肝炎相关肝硬化和肝癌的发生及其导致的死亡”等核心目标，并鼓励探索乙肝功能性治愈的临床路径。这为医疗机构积极开展临床治愈工作提供了最高层级的政策依据。

2. 临床指南与专家共识的循证支撑：我国《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》已将临床治愈确立为理想的治疗终点。2025年发布的 《中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识》 进一步细化了实现路径，明确指出基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平≤1500 IU/mL的患者是实现临床治愈的优势人群，推荐采用核苷（酸）类似物（NAs）联合PEG-IFN-α的治疗策略。这些基于高级别循证医学证据的共识，是我科制定临床方案、筛选治疗人群的基石。

3. “中国方案”的全球实践：在国家重大专项支持下，以“珠峰项目”为代表的系列大型临床研究，成功构建了全球最大的临床治愈队列，累计帮助超万例患者实现临床治愈，形成了获得国际认可的“中国方案”。这极大地增强了我们临床医生和患者追求治愈的信心。

二、 我科临床实践数据：精准策略下的高效成果

在政策与指南的指引下，我科通过精准的患者筛选和规范的疗程管理，取得了令人鼓舞的临床治愈成果。

核心数据摘要：

· 总体治疗规模：自2022年5月至2025年12月初，共323名患者接受基于PEG-IFN-α的临床治愈追求治疗。

· 优势人群特征：接受治疗的患者中，95%以上基线HBsAg水平低于1500 IU/mL。这与上述专家共识对“优势人群”的定义高度吻合，为高治愈率奠定了基础。

· 治愈成果分析：

  · 在治疗满48周的115名患者中，共有 82人成功获得临床治愈，48周临床治愈率达71.3%。

  · 这82名治愈患者的抗原清除时间分布如下：

    · 治疗12周时清除：26人（31.7%）

    · 治疗24周时清除：25人（30.5%）

    · 治疗36周时清除：24人（29.3%）

    · 治疗48周时清除：5人（6.1%）

    · 治疗60周以上清除：2人（2.4%）

数据解读与意义：

1. 验证“优势人群”策略的有效性：我科高达95%的治疗患者属于HBsAg低水平的优势人群，这直接应用了最新专家共识的推荐意见。高达71.3%的48周临床治愈率，不仅显著高于传统NAs单药治疗（通常低于10%），也达到了国内领先水平，与“珠峰项目”等大型研究报道的30%以上的清除率相比，展现了更优的疗效。

2. 揭示早期应答的积极预后：数据显示，超过 90%的治愈患者（75/82）在治疗36周内实现了HBsAg清除。这强烈提示，早期获得病毒学应答（如治疗24周时HBsAg显著下降）是最终实现治愈的重要预测指标。这为我们未来实施“应答指导治疗”（RGT）策略，对早期应答不佳者及时调整方案提供了关键依据。

3. 体现个体化治疗的必要性：仍有部分患者（约10%）在48周后甚至60周以上才实现清除。这印证了专家共识中关于“对部分应答良好患者可考虑延长疗程至72周或96周”的建议，说明针对不同患者需采取个体化的疗程管理。

三、 临床治愈带来的深远益处：患者健康与社会经济的双赢

实现临床治愈，其意义远不止于一项化验指标的转阴，它为患者个人、家庭乃至整个社会医疗体系带来了多维度的巨大收益。

（一）对患者的健康获益：显著降低终末期肝病风险

获得临床治愈意味着患者停药后，其HBsAg和HBV DNA持续阴性，肝功能正常。其最核心的健康价值在于：

极大降低肝癌和肝硬化风险：这是临床治愈带给患者最根本、最重要的好处。研究表明，获得临床治愈后，患者发生肝硬化和肝细胞癌的风险显著降低。这等同于将患者从“肝癌高危人群”中移除，其生活质量和预期寿命得到根本性改善。

摆脱“终身服药”的束缚：不同于NAs需要长期甚至终身服药，临床治愈意味着患者在巩固治疗后有望安全停药。这使患者从生理到心理上都获得了解放，极大提升了生活信心和幸福感。

消除社会歧视与心理负担：HBsAg转阴有助于患者摆脱乙肝标签，在就学、就业、社交等方面减少心理压力和潜在歧视，真正回归正常社会生活。

（二）对家庭与社会经济的负担减轻：具有高成本效益的健康投资

从卫生经济学角度看，推动临床治愈是一项极具成本效益的公共卫生投资。

直接节约长期医疗费用：一名慢乙肝患者若未获治愈，其终身所需的抗病毒药物费用、定期监测费用以及一旦进展为肝硬化、肝癌后的天价治疗费用，对家庭和医保基金都是沉重负担。实现临床治愈，相当于一次性投入一个“有限疗程”的治疗成本，避免了未来数十年的持续支出和可能发生的巨额并发症治疗费用。研究指出，与标准治疗相比，追求临床治愈的策略在长期来看具有节约成本的优势。

 间接减少生产力损失：患者因慢性病管理、并发症住院乃至早亡所造成的生产力损失是无法估量的。治愈疾病使患者成为健康的劳动力，为社会持续创造价值。

 响应国家“降负”号召：国家通过集采已将一线NAs药物月均费用控制在10元以内，这为联合干扰素追求治愈奠定了可负担的基础。我科的成功实践表明，在药物可及性提高的今天，积极推动符合条件的患者追求治愈，是落实《健康中国2030》规划纲要、切实减轻全社会疾病负担的有效途径。

四、 未来工作展望与挑战

尽管我们取得了阶段性胜利，但放眼全国，仍有约7500万乙肝病毒感染者，其中大量患者尚未被诊断或未接受规范治疗。展望未来，我科计划从以下几方面深化工作：

1. 扩大筛查与精准转化：加强对院内及社区人群的筛查，尽早发现感染者。并运用预测模型（如列线图、GOLDEN模型等），将更多非活动期携带者或经治后HBsAg下降的患者，精准转化为可追求治愈的“优势人群”。

2. 优化全病程管理：建立从“筛查-评估-治疗-监测-长期随访”的闭环管理体系。尤其注重治愈后的长期随访，定期监测肝癌指标，并准备好对少数复发患者的再治疗预案（再治疗HBsAg清除率可超85%）。

3. 积极参与临床研究与新方案探索：密切关注并参与如新型免疫疗法等前沿临床研究，旨在为目前治愈困难的患者群体探索更有效的方案，致力于将整体临床治愈率推向新高。

4. 加强患者教育与科普：通过开展患教会、利用科普平台，消除患者对慢乙肝的恐惧和误解，正确引导患者规范治疗。

5.积极关注国家卫生健康委员医院管理研究所对乙肝临床治愈门诊的示范基地及培育基地的申报开启，及时递交相关资料争取申请为国家临床治愈门诊的示范基地或培育基地。

结语

综上所述，我科过去三年多的临床实践雄辩地证明，在国家政策的正确指引和最新防治指南的规范下，通过精准筛选优势人群并积极应用以PEG-IFN-α为基础的联合治疗方案，实现慢乙肝的临床治愈是可行、高效且意义深远的。这82名获得临床治愈的患者，不仅是个人的新生，也是我国乙肝防治事业迈向“治愈新时代”的生动注脚。他们的康复，直接避免了未来可能发生的重大疾病痛苦与经济损失，是健康效益与经济效益完美结合的典范。

未来，我科将继续深化实践，优化策略，为帮助更多乙肝患者获得金牌、实现临床治愈，为我国最终消除病毒性肝炎的公共卫生危害贡献全部力量。

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