医疗器械（试剂）临床试验项目立项提交资料及表格
各位申办者：
曲靖市第一人民医院医疗器械（试剂）临床试验项目立项，请参考《曲靖市第一人民医院临床试验机构运行管理工作流程图》中的工作流程；分别填写《附件1临床试验立项申请表》，对照《附件2临床试验立项资料目录》的要求准备相关资料，若目录上没有的资料，可自行增加，所有立项资料需加盖申办者鲜章，按目录顺序使用活页文件夹装订，文件夹侧标签按照《附件3立项资料盒侧标签》的格式，《附件4 自我提交资料的真实性保证及承诺书（模板）》可供参考。机构办公室秘书收到资料后，将于一周内进行形式审查。若资料不全，会及时通知申办方补齐。
机构办公室
2022年08月08日
附件1 QSYYQX-REC-46-01.0 临床试验立项申请表.doc
附件2 QSYYQX-REC-47-01.0 临床试验立项资料目录.docx
附件4 自我提交资料的真实性保证及承诺书（供参考的模板）.docx
