为进一步做好GCP(药物临床试验质量管理规范)机构备案的预评审准备工作,市一院于12月9日邀请省级专家到医院进行现场指导。
专家深入医院的机构办公室、伦理办公室、GCP药房以及部分专业组进行现场查看,对存在的问题提出意见建议。
药物临床试验是医院科研工作的重要组成部分,曲靖市第一人民医院于今年6月启动GCP申报工作,医院高度重视,机构办及11个专业组积极准备,目前已完成相关资料、场地、设施设备、人员培训等工作,近期正在紧张有序地进行网上备案,预计12月底将完成国家药品监督管理局所要求的备案资料及相关准备工作,并迎来现场评审。