12月21日-22日，省药监局及省级专家6人组成的专家组深入曲靖市第一人民医院，对医院的药物临床试验机构(GCP)进行现场评估。

     汇报会由市一院党委书记高吉贵主持，党委副书记、院长唐锐致欢迎辞，检查组就现场检查的相关要求做介绍。随后，伦理委员会主任委员、副院长陈卫文和机构执行主任、肿瘤科主任张超分别代表伦理委员会和机构委员会向检查组作了工作汇报。提出申请认定的肿瘤科、内分泌代谢科、老年病科、消化内科、麻醉科、重症医学科、神经内科、皮肤科/医疗美容科、胸外科、神经外科、中医呼吸科共11个专业组依次汇报本专业GCP建设基本情况。

     会后，检查组到机构办公室、伦理委员会办公室、中心药房、GCP资料室检查了相关文件体系和设施设备，并对机构、伦理委员会人员进行提问考核。分两组对11个申报的专业组逐一进行了实地考察、查阅资料、现场提问等，重点对机构的组织管理培训、质控工作及硬件设施设备，伦理委员会建设、SOP文件工作开展情况，各申报专业科室开展试验的软硬件条件及GCP知识掌握情况进行考核与检查。专家对各专业组在GCP筹建过程中付出的努力表示认可，对药物临床试验的科学规范运行给予了高水平指导。

     在22日下午召开的反馈会上，检查组就检查的整体情况进行了反馈，对曲靖市第一人民医院创建药物临床试验机构所做的工作给予肯定，同时也指出了工作中存在的不足之处。

     党委书记高吉贵代表医院对专家组严谨细致的检查与提出的宝贵意见表达了感谢，表示医院将根据专家组提出的问题和建议，紧扣问题抓整改、紧扣规则抓整改、围绕目标抓整改、紧扣责任抓好整改。同时，将以此次检查为契机，逐步完善医院临床药物试验工作，期待尽早获得资格积极参与药物临床试验，依托GCP平台使曲靖市第一人民医院的科研能力和诊疗水平更上一个台阶。

蔡发燕/文  杨振平/图